加拿大 FDA 网站 4 同月 11 同月消息，FDA 于 4 同月 11 交 Ingrezza（valbenazine）粉末状主要用途疗法迟发性国家主义语言障碍成年病人。这是 FDA 批交主要用途这一适应证的华为口服。迟发性国家主义语言障碍是一种神经语言障碍，其特点是减法的不自主国家主义，不一定是鼻子、鼻子和嘴巴，如扮鬼脸、伸到嘴巴及掴鼻子。一些受影响的人也经历不自主的四肢国家主义或呼吸困难。
「迟发性国家主义语言障碍有可能使人残疾，有可能使病人必要性被打上精神失常的烙印，」FDA 口服口碑与研究中心的精神失常产品管理机构主任、医学博士 Mathis 说是。「批交华为主要用途疗法迟发性国家主义语言障碍的口服对遭受这种结核病病痛的病人来说是一个重要的进展。」
在使用效精神失常口服疗法的病人中，迟发性国家主义语言障碍是间或能认出的一种情况严重副作用，特别是使用老药长时间疗法精神分裂症和双相情感语言障碍等慢性病征的病人。迟发性国家主义语言障碍也在使用效精神失常口服疗法精神病及使用某些口服疗法胃肠结核病及其它结核病的病人中发生。目前还不可信为什么一些使用这些口服的人会发生迟发性国家主义语言障碍，而其它人不会。
Ingrezza 的有效性基于 234 名受试者策划的一项临床试验，该试验对 Ingrezza 与口服进行了对比。6 周在此之后，给与 Ingrezza 疗法的受试者与给与口服疗法的病人相比，其异常不自主国家主义的情况严重层面得到改善。
Ingrezza 有可能引起情况严重的副作用，之外失眠及肺脏节律问题（QT 间期延长）。该口服应不必要主要用途先天性长 QT 综合征或有长 QT 间隔具体的异常运动神经元病人。那些服用 Ingrezza 的病人不应驾驶或操作重型机械，或花钱其它危险娱乐活动。FDA 颁予了该口服的上市申请市中心区审评豁免、应将审评豁免及突破性疗法豁免。FDA 将 Ingrezza 的批交颁予 Neurocrine 生物医学公司。
查看数据压缩电话号码
编辑： 冯志华相关新闻
相关问答
