伦这么火,你认识几种?

2021-12-06 00:46:55 来源:
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说起水泡(众所周知是实时水泡)的治疗法,你是不是首先忘了伦?近十年来,伦在妇产科、泌尿之前的用于十分广泛,应用范围也在逐渐扩大。除了治疗法水泡,伦在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等以下几点治疗法均收到良好缺点。

在我国,东欧国家食品药品政府机构总局(CFDA)仅有受理并购了两种麻醉用 A 型号毒伦,分别为国产的西宁衡力(BTXA)和美国政府 Allergan 生产商的保妥适(BOTOX)。然而,亚太地区市售的伦大类繁多,各有不定。完全相同著作、临床病例研究之前所运用于的伦品种确实大同小异。因此,了解更多大类的伦厂家将有利于临床工作者的深入学习。

今天,因由将带你简介其之前常见的伦厂家,一起来重新认识:

1. BOTOX:蓝宝石准则

第一批经过受理和商业化的 A 型号伦(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被美国政府 Allergan 美国公司出售,并更名为 BOTOX(所示 1)。BOTOX(也叫做 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)用于芽孢 A 型号 Hall 株,是目前通过了美国政府 FDA 和之前国 CFDA 严格受理的进出口伦。

气态寒冷粉末。反应性 900 kD。标准:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 钾(NaCl)、0.5 mg 人血清球蛋白(HSA)。暂存前提:2~8°C,36(24)个翌年。

所示 1 BOTOX

2. BTXA:之前国伦

BTXA(其他旧名:Prosigne,CBTX-A),由之前国西宁生物制品研究院生产商,用于 Hall 株(所示 2)。

冻干粉(冷冻寒冷法能最大限度降低由高温招致的蛋白质变性几率)。反应性 100 kD。标准:100 U。赋形剂:明胶、多肽、蔗糖。暂存前提:-20°C~5°C,36 个翌年。

注意到:辅料明胶是一种食肉动物相关联的蛋白质,确实在重复麻醉后招致不良反应。尽管目前为止 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究结果上仍长期存在争议。

所示 2 BTXA

剩为其他亚太地区知名伦知名品牌,暂授予准 CFDA 受理并购:

3. Dysport:欧洲准则

Dysport(也叫做 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 美国公司生产商,用于芽孢 A 型号 Hall 株 NCTC 2916(所示 3),

冻干粉。反应性 500~900 kD。标准:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。暂存前提:2~8°C,15 个翌年。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者比例更常用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。

注意到:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用麻醉器取出所需量后再继续稀释一倍。

所示 3 Dysport

4. Neuronox:日本首个 A 型号伦知名品牌

Neuronox(其他旧名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由日本 Medytox 美国公司生产商,是日本首个 BoNT-A(所示 4)。由于其制做工艺及所用于的芽孢病原体与 BOTOX 一致,因此序列和反应性也与 BOTOXA 相同。临床试验推论,Neuronox 在缺点和耐用性方面与 BOTOX 相当。

冻干粉。反应性 904 kD。标准:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存前提:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。

所示 4 Neuronox

5. Myobloc:唯一的 B 型号伦

Myobloc(也叫做 rimabotulinumtoxinB),由美国政府 Solstice Neurosciences 美国公司生产商,是唯一 B 型号伦(BoNT-B)厂家(所示 5)。BoNT-B 一般而言于对 BoNT-A 转化成免疫耐受的患者。但其司职和效用长时间时间均略高于 BoNT-A,应用于除皱治疗法的缺点仅有长时间 2~3 个翌年。

容器制剂。反应性 700 kD。标准:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。暂存前提:2~8°C(不必要冻存),24 个翌年。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(躯干)、1:10~1:30(躯干)。

注意到:pH 5.6 偏于酸性,麻醉后确实会招致局部肿胀,因此建议在麻醉前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 氢氧化钠之前和。根据制做商数据库,之前和后司职保持了 1 个翌年。

所示 5 Myobloc

6. Xeomin:第二代伦

Xeomin(其他旧名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 美国公司生产商,用于 Hall 株 ATCC3502(所示 6)。仅有含有 150 kD 的浓缩神经毒伦,其格氏试剂蛋白含量低至 0.44 ng/100 U,而其他厂家常见为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种浓缩的伦在食肉动物试验之前降低了免疫转化成的几率,但已经在人类试验之前得到普遍性验证。因此,如果躯干注射之前需要麻醉大静脉注射 BoNT-A 时,Xeomin 很强一定优势。

冻干粉。标准:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。暂存前提:<25°C,48 个翌年。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。

所示 6 Xeomin

7. Botulax

Botulax(其他旧名:RegenOx,Zentox),由日本 Hugel Pharma 美国公司生产商,用于 CBFC26 病原体,是日本第二代 BoNT-A 厂家(所示 7)。

冻干粉。反应性 900 kDa。标准:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存前提:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。

所示 7 Botulax

8. Nabota

Nabota(也叫做 Evosyal),由日本 Daewoong Pharmaceutical 美国公司生产商,用于 KJ997761 病原体,是另一种日本 BoNT-A 厂家(所示 8)。

冻干粉。反应性 900 kD。标准:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存前提:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。

所示 8 Nabota

9. Innotox:授予 BOTOX 接纳的伦

Innotox 由日本 Medytox 美国公司生产商,是世界上第一种液态可麻醉形式的 BoNT-A,于 2013 年授予日本食品药品安全部受理(所示 9)。

容器制剂。反应性 900 kD。标准:25 U、50 U。赋形剂:L-蛋氨酸、聚熊本衍生物、5.625 mg NaCl。暂存前提:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。

特点:液态型号,不长期存在复溶时由能不必要因素而避免的废料或不可靠给药几率。赋形剂之前不含 HSA,不必要了与人血液相关联疾病相关的几率。BOTOX 制做商 Allergan 与亚太地区(日本、南韩除外)Innotox 市场定下了PPTV允许协议。

所示 9 Innotox

参考文献

[1] Seo, Kyle K. Botulinum Toxin for Asians[M]. Springer Singapore, 2017:12-19.

[2] Guarany F C, Picon P D, Guarany N R, et al. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity[J]. PLoS One, 2013, 8(2): e56479.

[3] Jiang H Y, Chen S, Zhou J, et al. Diffusion of two botulinum toxins type A on the forehead: double-blinded, randomized, controlled study[J]. Dermatol Surg, 2014, 40(2): 184-192.

[4] Tang X, Wan X. Comparison of Botox with a Chinese type A botulinum toxin[J]. Chin Med J (Engl), 2000, 113(9): 794-798.

[5] Won C H, Lee H M, Lee W S, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study[J]. Dermatol Surg, 2013, 39(1 Pt 2): 171-178.

[6] Flynn T C. Botulinum toxin: examining duration of effect in facial aesthetic applications[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2010, 11(3): 183-199.

[7] Kerscher M, Roll S, Becker A, et al. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations[J]. Arch Dermatol Res, 2012, 304(2): 155-161.

编辑: 使用费杨虹虹

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