ESC2016 之 CHART-1 研究出炉：心脏修复细胞对心衰方形中性结果

2016 年 8 月末 27 日～31 日，欧洲地区脑干病研究会年会（ESC2016）在意大利古罗马火热召开。

当地时间 8 月末 28 日，来自比利时的研究亦同 Jezef Bartunek 名誉教授在会上公布了 CHART-1 研究（Congestive Heart Failure Cardiopoietic Regenerative Therapy）结果：脑干大修干细胞对心衰治果与实验组相比较并未显著性相似之处。万众期待的重磅研究虽然助长了阴性结果，但也为广大研究者助长了新见解。

CHART-1 研究是干细胞外科手术缺血性心力衰竭领域第二大的一项研究，其划定病变来自欧洲地区和约旦共 39 家医院，并被分别列入实验组（n = 151）和脑干大修外科手术组（n = 120），意在仔细观察脑干大修细胞对性功能缺血性心衰病变的安均性与性。

脑干大修细胞叫做从病变骨髓里分离出来的间质细胞，通过与「心源性鸡尾酒双管混合物」接触而逐步形成，然后注射至脑干细菌感染组织进行外科手术。

在整个研究持续 39 周的外科手术里，CHART-1 研究体现了三个重要结果：

外科手术组与实验组整体病变成年人在达到主要填充终点上并未显著性相似之处（MLHFQ g＝0.54，95% CI 0.47～0.61，P＝0.27），主要填充终点评估指标最主要均因比率、心衰加重事件、MLHFQ、6 MWD、LV ESV、LV EF；

脑干大修细胞用作外科手术心衰对病变而言是安均的；

外科手术组猝死率较实验组低（HR 0.16，95% CI 0.02～0.23，P＝0.04）。

虽然 CHART-1 研究在整体病变里排列成阴性结果，但探索性研究结果仍让人惊喜。

注射外科手术次数 ≦ 19 次的病变从脑干大修细胞外科手术获利更加多（MLHFQ g＝0.59，95% CI 0.51～0.67，P＝0.034）。

外科手术组和实验组在比率（4.5% 比 6.2%）和心衰加重发生率（12.2% 比 17.7%）上有明显相似之处。与此同时，外科手术组在 6 MWD 上有 43% 的增加，而实验组为 25%。

此外，LV EDV 水平 200～370 mL 病变通过脑干大修细胞外科手术获利更加多（MLHFQ g＝0.61，95% CI 0.52～0.70，P＝0.015），定时部分亚组病变也许无论如何可通过脑干大修细胞外科手术里获利。

阴性结果助长更加多预言。Bartunek 名誉教授认为，下一代研究需要综合评估病变病情严重分级和外科手术强度优化，「认为 CHART-1 助长的结果和经验将对 CHART-2 研究的设计和远距离成年人招聘提供很大帮助」。

白花园发自意大利古罗马

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