PD-1霉素Opdivo联合CTLA-4霉素Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的加速批准

2022-01-10 00:44:19 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)Corporation日前PD-1单抗Opdivo(nivolumab)联合行动CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)放射治疗肝细胞肝癌(HCC),赢取了FDA的加快同意。这类病症先前已使用拜耳Corporation的多激酶抑制剂Nexar放射治疗过。

此次同意是基于正在进行时的I/II期CheckMate-040期试验的数据集,该试验共牵涉到1097名晚期HCC病症(除此以外有或并未慢性病毒素HIV)。该科学研究还除此以外PD-L1隐含者和非隐含者。

最近,在随访28个月末后,使用Opdivo和Yervoy放射治疗的病症当中有33%有响应,其当中有8%的病症赢取了完全缓解,24%的病症赢取了其余部分缓解。响应的时长从4.6个月末到30.5个月末不等,其当中88%过后有数六个月末,56%过后有数一年,31%过后有数两年。

首席科学副研究员Anthony El-Khoueiry认为" HCC是一种需要不同放射治疗方法的侵袭性疾病",并缺少问道CheckMate-040试验的这些结果"凸显了这种双重免疫疗法用于这类病症的放射治疗潜力"。

在2018年,巴斯夫Corporation的PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)用于以前接受过Nexar放射治疗的HCC病症,也赢取了FDA的加速同意。该重新考虑基于KEYNOTE-224科学研究的数据集,结果表明Keytruda的客观响应率为17%,在有响应的病症当中,分别有89%和56%的响应时长有数为6个月末和12个月末。

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